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SO.X-VERSUS

Dispositivi per la radioprotezione individuale

Servizi Ospedalieri Spa propone una nuova soluzione rivoluzionaria nel campo dei Dispositivi di Protezione Individuale contro le radiazioni ionizzanti: il sistema SO.X-Versus.

La realizzazione di un tessuto protettivo, brevettato da Servizi Ospedalieri Spa e progettato secondo una innovativa concezione, ha permesso di realizzare indumenti sanificabili con processi industriali e sterilizzabili a vapore con i normali cicli in autoclave utilizzati per i tessili chirurgici.

Il servizio integrato proposto da Servizi Ospedalieri Spa prevede il noleggio, il lavaggio, la sterilizzazione laddove prevista, la manutenzione ed il controllo di ogni capo per la radioprotezione sollevando le strutture sanitarie dall’onere dell’acquisto diretto e rendendo fruibili tutti i benefici previsti dal servizio erogato.

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X_VERSUS Dispositivi per la radioprotezione individuale

Vantaggi del sistema SO.X-Versus

I metalli radio attenuanti sono antimonio e bismuto.

Tutti i prodotti SO.X-Versus sono privi di piombo e privi di lattice.

Il tessuto SO.X-Versus è un prodotto Made in Italy ed è coperto da brevetto industriale.

X_VERSUS Dispositivi per la radioprotezione individuale

Caratteristiche tecniche del prodotto

L’originalità del tessuto SO.X-Versus sta, in primo luogo, nella sua struttura: è il risultato dell’accoppiamento di tessuti conformi alla norma UNI EN 13795 e di una speciale lamina radiopaca, da cui risulta un tessuto multistrato estremamente malleabile (i capi tradizionali in piombo sono molto rigidi), sanificabile con processi di lavaggio industriale, sterilizzabile in autoclave a vapore ed impermeabile ai liquidi ed ai microrganismi.

Il lato esterno ed il lato interno (quello a contatto con l’utilizzatore) sono rappresentati da tessuti ad alta performance ed altamente traspiranti che garantiscono un elevato comfort all’utilizzatore.

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Colori

azzurro

blue navy

verde

viola

giallo

rosso

verde fluo

grigio

lilla

Packaging

I capi vengono consegnati, alla prima fornitura, all’interno di confezioni fustellate, con chiusura a baionetta, in cartone riciclabile di colore bianco con logo SO.X-Versus al centro.

A seconda della dimensione del capo vengono fornite due diverse dimensioni di confezione: mm 595x395x50 (grembiuli, corpetti, gonne, etc.) e mm 260x210x33 (paratiroidi, paragonadi, cappellini, etc.).

Conformità alle norme vigenti

  • Regolamento (UE) 2016/425 – Dispositivi di protezione individuale.
  • Direttiva 89/686 e s.m.i. recepita dal D.lgs 475/92 e s.m.i.;
  • Direttiva 93/42 e s.m.i. recepita dal D.lgs 46/97 e s.m.i.;
  • CEI EN 61331-1: Dispositivi di protezione dalla radiazione-X per uso medico-diagnostico – Parte 1: Determinazione delle proprietà di attenuazione dei materiali;

  • CEI EN 61331-3: Dispositivi di protezione dalla radiazione-X per uso medico-diagnostico – Parte 3: Indumenti e dispositivi di protezione per le gonadi;

  • Marcatura CE come DPI di IIIcategoria;
  • UNI EN 13795: Tessuti per sala operatoria;
  • UNI EN 13688: Indumenti di protezione – Requisiti generali;
  • UNI EN ISO 10993-1: Valutazione biologica dei dispositivi medici-Parte 1: Valutazione e prove all’interno di un processo di gestione del rischio.

Certificazione per i Dispositivi di Protezione Individuale

Marcatura CE Dispositivi di protezione alla radiazione X per uso medico – diagnostico
Mod. IRX – Grembiule
Mod. ARX – Camice
Mod. CRX – Corpetto
Mod. GRX – Gonna
Mod. TRX – Accessori

Certificazione dispositivi medici per la radioprotezione sterile

Servizi Ospedalieri è altresì in possesso della Marcatura CE Dispositivi Medici sterili, Pacchi Procedurali sterili di teleria, di camici e teli radioprotettivi e di Strumentario chirurgico.

Marcatura CE teleria

Produzione ispezione e collaudo del prodotto finito “Pacco Procedurale sterile in teleria e Pacco Procedurale sterile ibrido con materiale riutilizzabile e monouso”.

La certificazione secondo la norma ISO 13485 specifica i requisiti per un sistema di gestione della qualità nel fornire dispositivi medici e relativi servizi che incontrino i requisiti dei clienti e soddisfino le necessità normative riguardanti i dispositivi medici e relativi servizi.

UNI EN ISO 13485
(Pacchi procedurali sterili)

Progettazione ed erogazione di servizi di lavanderia industriale e noleggio biancheria, materassi e cuscini.

Gestione del guardaroba interno alle strutture sanitarie. Progettazione, confezionamento e sterilizzazione di pacchi procedurali per uso sanitario.

Erogazione del servizio di disinfezione, assemblaggio, confezionamento e sterilizzazione a vapore di pacchi procedurali di strumentario chirurgico.

Gestione integrata

La gestione integrata dei D.P.I. radioprotettivi (quali camici, grembiuli, collari, etc.), utilizzati in Sala operatoria e/o nei reparti nei quali si rende necessaria la protezione degli operatori dalle radiazioni ionizzanti diffuse) prevede il noleggio, la sanificazione, la sterilizzazione e la verifica funzionale.

Il servizio di sanificazione periodico, secondo i protocolli stabiliti dalla struttura sanitaria, viene effettuato, tramite processi di tipo industriale specifici e convalidati.

Ogni capo è dotato di Tag RFID per la sua completa tracciabilità.

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